원텍, 고주파·초음파 결합한 미용의료기기 식약처 허가 획득

/원텍

의료기업 원텍은 고주파 전류를 사용하는 범용전기수술기 '더올리지오'와 집속형초음파자극시스템(HIFU) '울트라스킨 타이탄'을 하나로 융합한 하이브리드 미용의료기기 '더그레이트 RF 소나타'의 제조품목 허가를 식품의약품안전처(식약처)로부터 획득했다고 4일 밝혔다.

회사 측에 따르면 이 제품은 고주파와 HIFU를 결합해 서로 다른 피부 깊이를 타깃으로, 두 가지 시술을 하나의 의료기기에서 가능케 했다. 원텍은 더그레이트 RF 소나타와 지난달 식약처 허가를 받은 더올리지오의 양산 체제를 조만간 완료하고 이르면 올해 안에 본격적으로 판매할 예정이다.

김종원 원텍 회장은 "융복합 제품을 개발한 이유는 시장과 고객의 수요가 지속해서 증가하고 있기 때문이기도 하고, 국산 의료기기 보급 확대를 통한 수입 제품 대체라는 사명감과 원텍의 기술력을 신뢰하는 사용자들의 기대에 부합하기 위한 것"이라고 말했다.

이어 김 회장은 또 "한국과 미국에서 잇단 허가를 계기로 레이저와 에너지 기반 의료기기 1세대 기업의 기술력을 다시 한번 실현해 보이겠다"며 "세계 시장에서도 한국의 기술력을 인정받겠다"고 덧붙였다.